名 稱:藥物溶出試驗儀
型 號:RC-8DF
品 牌:天津創興
天津創興RC-8DF藥物溶出試驗儀 藥品溶出儀產品簡介:
RC8DF藥物溶出試驗儀研發生產的一款高精度、高頭式藥物溶出試驗儀 。符合《中國藥典》2020年版,符合食品藥品監管總局《藥物溶出儀機械驗證指導原則》。該儀器采用八杯八槳四柱支撐結構形式,可同時進行一個批次的藥物溶出試驗,一個空白試驗,一個標準品試驗。全新設計的電氣控制和操作系統,功能強大、操控方便、性能穩定。
適用標準:
《中國藥典》2020年版
《中國GMP》現行法規
天津創興RC-8DF藥物溶出試驗儀 藥品溶出儀結構及特點:
1、RC-8DF采用高性能嵌入式智能觸摸屏,操作方便快捷,控制精準,人機交互界面友好,用戶可根據屏幕提示享受智能化操作。
2、8DF具有用戶管理功能,設置管理員賬戶和一般賬戶兩個程序入口。進入一般賬戶,可進行常規重復性試驗操作。登錄管理員賬戶可通過密碼識別進入系統,進行各種參數設置和實際操作。
3、溶出杯與水箱無間隙設計,保證自動中心定位。排除系統誤差。
4、儀器提供“基本試驗"和“程序試驗"選項,基本試驗功能可依需要隨時改變試驗參數,方便研究性試驗。程序試驗功能可執行16組預置的試驗程序,方便于常規重復性試驗。
5、儀器提供智能化溫度校正功能,用戶可輕松、簡便、可靠的通過交互式操作,完成溫度校正。
6、儀器的運行監控界面,為用戶提供了7個實時數據顯示窗口;溫度實時顯示、轉速實時顯示、累計計時顯示、當前等待取樣次數、當前第“n"次取樣時間、等待當前第“n"次取樣的剩余時間(倒計時)、當前“年月日"、“時分秒"顯示。
7、儀器提供USB實時信息下載和海量試驗數據存儲功能。完整保存試驗過程的全部關鍵數據。儀器同時提供可外接打印機的標準232輸出接口。打印試驗過程中的時間、溫度和轉速等實時試驗數據。
8、儀器系統提供漢字、數字、英文編輯功能。可為USB輸出和打印結果提供試驗編號、試品名稱、試驗參數、試驗方法等數據。
9、儀器提供中英文兩種操作界面,一鍵切換(可選項)。
10、儀器提供定時關機、定時自動預熱功能。
11、儀器提供漢字、數字、英文編輯功能。可為打印結果提供試驗編號、試品名稱、試驗參數、試驗方法等數據。
12、具有自檢和自動保護功能,能給出多種故障報警提示及二次過熱保護。
機頭電動升降。
13、防止溶出介質蒸發的溶出杯蓋。
14、儀器符合2020版《中國藥典》
15、儀器符合《藥物溶出儀機械驗證指導原則》
16、根據用戶要求有償提供3Q文件和3Q驗證服務,及溶出儀物理性能驗證(機械驗正)服務。
藥物溶出試驗儀主要技術指標:
水平度: 傾斜度≤0.5°(安裝后在兩個垂直方向上測量)
籃槳(軸)垂直度: 偏離垂直方向≤0.5°
溶出杯垂直度: 偏離垂直方向≤1°
溶出杯與籃(槳)軸的同軸度: 偏離軸心≤1.0mm
攪拌槳擺度: ≤0.3mm
轉籃擺度: ≤0.8mm
籃(槳)的深度: 25±1mm
籃(槳)軸轉速誤差: <±4%
各溶出杯中的介質溫度: 3 7℃±0.3℃
振動: ≤0.1mil
調速范圍: 25-250 rpm
轉速分辨率: 0.1轉/分
水浴調溫范圍: 5℃(室溫)-45℃
溫度分辨率: 0.01℃
控溫精度: ≤±0.3℃
取樣周期個數: 24個不同的取樣周期。
取樣周期時間: 每周期99小時59分任意設定。
USB數據下載、打印時間間隔設置: ≤1-60分鐘
可連續工作時間: 100h
工作噪聲: <60db
工作環境: 5-35℃ 相對濕度: ≤80%
電加熱功率: 1200W